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Escola Politécnica de Saúde Joaquim Venâncio/Fiocruz

CEP

Comitê de Ética em Pesquisa da EPSJV

Isenção ética

1. Pesquisas que obrigatoriamente precisam passar pelo Comitê de Ética

Toda pesquisa que envolve seres humanos direta ou indiretamente no Brasil deve, por lei, ser submetida ao Sistema CEP/CONEP, conforme a Resolução CNS nº 466/2012 e complementares (como a nº 510/2016, voltada para ciências humanas e sociais). Isso inclui:

  • Coleta de dados com participantes (entrevistas, questionários, experimentos etc.);
  • Uso de material biológico humano;
  • Uso de dados pessoais identificáveis, ainda que de forma indireta.

👉 Nesses casos, o pesquisador não pode se ausentar de passar pelo CEP. Se o fizer, a pesquisa estará irregular e não poderá ser publicada em periódicos sérios, nem reconhecida em relatórios institucionais ou junto a agências de fomento. Além disso, pode implicar em responsabilidade ética, administrativa e até legal.

 

2. Riscos de tentar “fugir” do CEP

Se um pesquisador que deveria passar pelo Comitê optar por não fazê-lo, estará correndo riscos sérios:

  • Institucionais: a universidade ou instituição pode não aceitar a defesa da pesquisa (TCC, dissertação, tese, relatório de fomento).
  • Acadêmicos: revistas científicas e agências de fomento exigem número de parecer consubstanciado do CEP.
  • Éticos e legais: em casos de danos aos participantes, o pesquisador pode responder civil, administrativa e criminalmente.

 

3. Situações em que não há obrigatoriedade de submissão ao CEP

Há casos em que não há necessidade de avaliação ética formal. Por exemplo:

  • Estudos de revisão bibliográfica ou meta-análise que não utilizam dados novos de participantes;
  • Pesquisas com dados públicos de acesso irrestrito, em que não há risco de identificação ou violação de privacidade;
  • Atividades de ensino em sala de aula que não se caracterizem como pesquisa científica.

Nessas situações, o pesquisador não está se ausentando do CEP, mas sim atuando em um campo que, pelas normas, não exige submissão. Para este processo o CEP-EPSJV recomenda que o pesquisador responsável submeta seu projeto por e-mail, apresentando uma descrição simples para análise do projeto, juntamente com o formulário de declaração para isenção do CEP.

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